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EVENTO RISERVATO. PREZZO DI ISCRIZIONE € 450 (comprensivo di IVA)

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Segreteria Organizzativa: 

Consorzio Universitario Unifarm

Viale Andrea Doria, 21

95125 – Catania (CT), Italia

Tel. 0957167514

e-mail: direzione@unifarm.org

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Presentazione

RAZIONALE

Conoscenza dell'aspetto teorico e pratico dello sviluppo e della validazione di un metodo analitico in
spettrometria di massa a triplo quadrupolo (LC-MS/MS).
Conoscenza dell’analisi qualitativa e quantitativa di principi attivi in matrici biologiche. Conoscenza delle normative internazionali applicabili (EMA e FDA), procedure operative standard (POS) pertinenti in accordo alla Buona Pratica di Laboratorio (BPL) e Determina AIFA n. 809/2015 per l’adeguamento da parte del laboratorio di Fase I.

Programma

Presentazione del Consorzio Universitario Unifarm



1. Esperienza di adeguamento da parte di laboratorio di Fase I

 

   1.1 Q&A: Adeguamento da parte di strutture sanitarie che eseguono sperimentazioni di Fase I



2. Validazione dei metodi bioanalitici in accordo alle linee guida EMA/FDA



   2.1 Validazione di metodi bioanalitici: criteri di accettazione delle serie analitiche

   2.2 L’effetto matrice nella bioanalisi quantitativa mediante LC-MS/MS

   2.3 Spettrometria di massa: concetti teorici fondamentali di un LC-MS/MS

   2.4 Incurred Sample Reanalysis (ISR)

   2.5 Come scrivere un report di validazione per un metodo bioanalitico in Buona Pratica di

   2.6 Come scrivere un Protocollo bioanalitico per uno studio di Bioequivalenza

   2.7 Stabilità dei campioni biologici. La raccolta, stabilità, conservazione e trasporto del campione. Le tecniche di         estrazione per un campione biologico

   2.8  Le POS: Preparazione delle soluzioni standard per la costruzione della curva di calibrazione
         La modalità di costruzione della curva di calibrazione. I criteri di valutazione dell’accettabilità
         della curva di calibrazione e delle analisi dei campioni di uno studio. Le modalità
         d'acquisizione dei dati analitici e la loro registrazione. Validazione di un metodo bioanalitico

 

   2.9 Q&A: Validazione dei metodi bioanalitici in accordo alle linee guida EMA e FDA


3. Aggiornamento in merito alla Buona Pratica di Laboratorio (BPL)


   3.1 Criticità relative alla separazione BPL/non BPL

   3.2 Confronto tra certificazione BPL e Accreditamento UNI CEI EN ISO/IEC 17025 : 2005

   3.3 Procedure di controllo della conformità alla BPL e nuovi orientamenti per lo svolgimento di
         ispezioni nei centri di saggio e revisione di studi

   3.4 Q&A: Principi di Buona Pratica di Laboratorio (BPL)

Informazioni

Obiettivo formativo

1 - Applicazione nella pratica quotidiana dei principi e delle procedure dell'evidence based practice (EBM - EBN - EBP)

Mezzi tecnologici necessari

Pc/Mac/Dispositivi mobili e Connessione internet

Procedure di valutazione

Test di Valutazione

Prerequisiti cognitivi

Laurea in Medicina e Chirurgia, Farmacia, Scienze Infermieristiche, Scienze Biologiche, Chimica, Tecniche di Laboratorio Biomedico, Tecniche di Radiologia Medica

Descrizione modulo formativo

Video & Slide

Informazioni

EVENTO RISERVATO

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Responsabili

Responsabile scientifico

Docente

Elenco delle professioni e discipline a cui l'evento è rivolto

Medico chirurgo

  • Allergologia ed immunologia clinica
  • Anatomia patologica
  • Anestesia e rianimazione
  • Angiologia
  • Audiologia e foniatria
  • Biochimica clinica
  • Cardiochirurgia
  • Cardiologia
  • Chirurgia Generale
  • Chirurgia Maxillo-facciale
  • Chirurgia pediatrica
  • Chirurgia plastica e ricostruttiva
  • Chirurgia toracica
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  • Continuita assistenziale
  • Cure Palliative
  • Dermatologia e venereologia
  • Direzione medica di presidio ospedaliero
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  • Endocrinologia
  • Epidemiologia
  • Farmacologia e tossicologia clinica
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  • Genetica medica
  • Geriatria
  • Ginecologia e ostetricia
  • Igiene degli alimenti e della nutrizione
  • Igiene, epidemiologia e sanita pubblica
  • Laboratorio di genetica medica
  • Malattie dell'apparato respiratorio
  • Malattie Infettive
  • Malattie metaboliche e diabetologia
  • Medicina aereonautica e spaziale
  • Medicina del lav. e sicurez. degli amb. di lav.
  • Medicina dello sport
  • Medicina di comunita'
  • Medicina e chirurgia di accettaz. e di urgenza
  • Medicina fisica e riabilitazione
  • Medicina generale (Medici di famiglia)
  • Medicina interna
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